Feldan Thérapeutiques, une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments basés sur la livraison intracellulaire, est à la recherche d'un(e) associé(e) de projet clinique pour joindre son équipe dynamique. Le/La candidat(e) fera partie de l'équipe des opérations cliniques et sera responsable de diverses activités et livrables pour assurer la réussite des études cliniques. La CPA relèvera de la vice-présidente du développement clinique et appuiera et/ou coordonnera divers aspects des études cliniques, tout en respectant les normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) définies par l'ICH E6.
| Principales responsabilités |
- Aider à la rédaction et à la révision des protocoles d'études cliniques;
- Fournir un soutien dans la conception, la planification et la gestion des études cliniques;
- Contribuer à l'élaboration des documents liés à l'étude et assurer le respect des exigences réglementaires;
- Soutenir l'équipe des opérations cliniques dans l'engagement, la contractualisation et la gestion des fournisseurs et des partenaires externes requis pour les études assignées;
- Soutenir une gestion précise du budget, des échéanciers et des chemins critiques;
- Élaborer et maintenir des outils d'étude, y compris des trackers, des feuilles de calcul et des systèmes de classement pour diverses études;
- Maintenir une documentation précise et à jour pour les études cliniques;
- Aider à la préparation et à la soumission des documents réglementaires;
- Organiser la logistique des réunions, rédige les ordres du jour et aide à la préparation des procès-verbaux;
- Effectuer des revues de la littérature et se tenir au courant des avancées pertinentes dans le domaine;
- Soutenir l'audit du projet clinique et à la préparation de l'inspection tout au long du cycle de vie de l'étude;
- Soutenir la gestion des risques liés aux opérations cliniques;
- Effectuer toutes autres tâches connexes contribuant à la réalisation des objectifs de Feldan;
- Observation rigoureuse des Bonnes Pratiques de Documentation et Procédures standards d’opérations (SOPs) en vigueur dans l’entreprise / applicables au poste.
- Doit être familiarisé avec les procédures opérationnelles cliniques standard;
- Connaissance des lignes directrices ICH et des BPC;
- Doit être capable de travailler à la fois de manière autonome et en équipe;
- Excellentes aptitudes à la communication verbale et écrite ainsi qu’aux relations interpersonnelles;
- Solide connaissance pratique de Microsoft Project, Excel et PowerPoint;
- Communications orales et écrites en français et anglais (le français est la langue usuelle utilisée pour communiquer avec les employés et diriger les opérations internes. L’anglais est essentiel pour les interactions avec les partenaires et investisseurs de différents pays);
- Baccalauréat en sciences / baccalauréat en administration des affaires dans un domaine lié à la science.
- Excellentes compétences organisationnelles;
- Excellentes compétences en communication orale et écrite;
- Capacité de gérer un éventail d'activités simultanément;
- Solides compétences en matière de relations interpersonnelles et de collaboration; esprit d'équipe;
- Ouverture d'esprit et résilience face au changement;
- Compétences analytiques, d’esprit critique et de résolution de problèmes;
- Sens des responsabilités, proactivité, polyvalence et adaptabilité.
- Horaire de Jour/semaine, 40h
- Horaire flexible entre 6h00 et 18h00
- Télétravail optionnel deux jours semaine
- Assurance collective (Santé, dentaire, médicament)
- Programme d’aide aux employés
- Télémédecine
- REER collectif
- Vacances et journées bien-être
- Équilibre travail-vie personnelle
- Culture de travail positive axée sur la collaboration, le plaisir, l’innovation et le dépassement
- Activités sociales
- Espace de travail lumineux et spacieux
- Service de garde (CPE) réservé aux employés du parc technologique à proximité
- Stationnement sur place
Les personnes intéressées sont priées de soumettre leur candidature à Catherine Lippé (clippe@feldan.com).
